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MeltPro Myco 试剂盒鉴定非结核分枝杆菌的临床评估

 

Authors Lin J , Zhao Y, Wei S, Dai Z, Lin S

Received 2 April 2022

Accepted for publication 10 June 2022

Published 22 June 2022 Volume 2022:15 Pages 3287—3293

DOI https://doi.org/10.2147/IDR.S369160

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Editor who approved publication: Professor Suresh Antony

目的与常用的 GenoType Mycobacterium CM 试剂盒进行比较,评价一种全新的商品化分枝杆菌鉴定试剂盒的检测性能。此外,我们通过对入组的菌株进行非结核分枝杆菌(Non-tuberculous mycobacteriaNTM)鉴定,分析中国福建省地区临床 NTM 菌种的分布情况,为福建省 NTM 的临床诊疗和疾病控制提供依据。
方法共纳入由福建省疾病预防控制中心收集并经对硝基苯甲酸(p-nitrobenzoic acidPNB)生长试验初步鉴定为 NTM 的 261 株临床菌株。提取所有菌株的基因组 DNA 后,采用 MeltPro Myco 试剂盒和 GenoType Mycobacterium CM 试剂盒进行菌种鉴定。以 GenoType Mycobacterium CM 的鉴定结果作为对照,计算 MeltPro Myco 试剂盒的阳性符合率、阴性符合率、一致率和总符合率。对于两者检测结果中不一致的菌株,进行测序验证,以进一步验证结果的准确性。
结果与 GenoType Mycobacterium CM 试剂盒菌种鉴定结果相比,MeltPro Myco 试剂盒的总符合率为 96.55%252/261 株)。MeltPro Myco 试剂盒鉴定胞内分枝杆菌、脓肿分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、偶发分枝杆菌、鸟分枝杆菌、戈登分枝杆菌、结核分枝杆菌以及混合感染菌株的阳性符合率和阴性符合率均高于 99.00%,而鉴定龟分枝杆菌的阳性符合率相对较低,仅为 33.33%。福建省 NTM 的分布以胞内分枝杆菌(64.36%130/202 株)居多,其次是脓肿分枝杆菌(19.31%39/202 株)、堪萨斯分枝杆菌(4.46%9/202 株)和偶发分枝杆菌(3.96%8/202 株)。
结论本研究充分证明了 MeltPro Myco 试剂盒在分枝杆菌鉴定中的可靠性,为其在临床分枝杆菌鉴定中的应用提供了有力的数据支持。本研究还发现福建地区分枝杆菌分布与其他地区存在显著差异,为今后 NTM 流行病学研究提供了重要数据。
关键词评估,线性探针法,非结核分枝杆菌,菌种鉴定