背景：ALTER0303 研究显示，与安慰剂对比，新的抗血管生成药物安罗替尼三线及以上治疗提高了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期和（OS）。本回顾性研究旨在评估真实世界中安罗替尼治疗晚期 NSCLC 患者的疗效和安全性。
方法：搜集三线及以上使用安罗替尼治疗晚期 NSCLC 患者的临床病例资料，使用 Kaplan–Meier 方法绘制生存曲线。采用 Log-rank 检测进行单因素分析，对具有统计学差异的因素进行 COX 回归分析。
结果：本研究共纳入 52 例患者，安罗替尼三线及以上治疗晚期 NSCLC 患者的客观缓解率和疾病控制率分别为 16% 和 80%，中位 PFS 为 4.5（95% CI：3.6-5.4）月，中位 OS 为 9（95% CI：6.5-11.5）月。单因素分析显示，EGOG PS≤1、远处转移数目 ≤2、基线不存在肝转移、先前治疗线数 ≤3、先前化疗次数 ≤2 的患者安罗替尼治疗后具有更长的中位 PFS 和 OS。COX 回归分析显示，ECOG PS ≤1 及无肝转移患者安罗替尼治疗后具有更长的中位 PFS 和 OS。3 级治疗相关毒副反应发生率为 14%，无严重不良反应发生。
结论：现实世界中安罗替尼三线及以上治疗晚期 NSCLC 患者耐受性好，疗效显著。EGOG PS ≤1 及无肝转移患者具有更长的 PFS 和 OS。
Keywords: anlotinib, non-small cell lung cancer, antiangiogenesis, third-line or further treatment, real-world study