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国际临床试验注册平台抗病毒药物治疗 COVID-19 的临床试验设计特征和药理机制
Authors Zhang W, Lv Y, Yang J, Chen Y, He Y, Huang J
Received 16 July 2020
Accepted for publication 20 August 2020
Published 18 September 2020 Volume 2020:14 Pages 3803—3813
DOI https://doi.org/10.2147/DDDT.S272442
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Editor who approved publication: Dr Anastasios Lymperopoulos
目的:本研究旨在评价国际临床试验注册平台 (ICTRP) 注册的抗病毒药物治疗新型冠状病毒病 (COVID-19) 的研究设计特征和药理机制。
方法:通过 ICTRP 注册平台检索抗病毒药物治疗 COVID-19 的临床试验,评价抗病毒药物临床试验的研究设计、受试者人数、主要指标、临床试验注册来源、抗病毒机制和临床试验结果。
结果:截止 2020 年 6 月 10 日,ICTRP 注册平台检索到 145 项抗病毒药物治疗 COVID-19 的临床试验,其中随机试验 99 项(占 68.3%) ,平行设计试验 109 项 (占 75.2%) ,双盲和单盲试验 38 项 (占 26.2%) ,试验为两组的共 130 项 (占 89.7%) ,受试者人数超过 100 的试验共 75 项 (占 51.6%);临床症状改善或恢复和病毒阴转是最常见的两个主要指标,分别占 40.7% 和 18.6% 。 这些抗病毒药物按抗病毒机制划分为 HIV 逆转录酶抑制剂、RNA 复制酶抑制剂、HIV 蛋白酶抑制剂 (PIs)、丙型肝炎病毒 NS3 PIs 和抗流感药物。
结论:本研究评价了抗病毒药物治疗 COVID-19 的临床试验设计特征、药理机制和抗病毒临床疗效。本研究的结果可以为将来 COVID-19 治疗和预防提供参考。
关键词:COVID-19,临床试验,抗病毒制剂,研究设计
