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全球注册的药物干预的 COVID-19 临床试验:概述和特征分析
Authors Wang B, Lai J, Yan X, Jin F, Yi B, An C, Li Y, Yao C
Received 12 September 2020
Accepted for publication 4 November 2020
Published 19 November 2020 Volume 2020:14 Pages 5097—5108
DOI https://doi.org/10.2147/DDDT.S281700
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Editor who approved publication: Professor Jianbo Sun
目的:本研究旨在全面评估临床药物试验的特征,以便收集 COVID-19 药物治疗的证据。
方法:回顾性分析 2020 年 8 月 7 日检索的 910 项试验。
结果:总共对 910 项注册的至少进行了一种药物干预的临床试验进行了评估。美国的注册数量(32.4%,295)占总数的近三分之一,远远超过了其他国家。此外,四月份的试验次数最多(34.3%,312)。超过一半的试验(51.2%,466)处于招募阶段,只有 4.2%(38)的试验已经完成。估计的招募人数的中位数(四分位数范围)为 127(59,365)。在 39%(355)的试验中,估计的招募人数少于 100 名参与者。共有 94.5%(790)的试验在分配中使用随机分配,82.7%(753)的使用并行干预模式,52.2%(475)的使用盲法。总共 287 个药物名称已经过标准化和映射。在注册试验中,“羟氯喹” 是领先的药物(7.47%,68)。在对 “羟氯喹” 进行研究的主要国家中,美国以 36.76%(25)的临床试验位居第一。
结论:就随机化,尤其是盲法的实施而言,COVID-19 临床药物试验的设计已大大改善。在药物再利用方面,药物类型的数量已大大增加,数百种药物已用于功效筛选。大样本注册试验的出现有望解决某些药物当前临床疗效方面的不确定性。
关键词:COVID-19;临床试验;调查;干预;药物;治疗