背景：负压引流已被广泛应用于预防乳房手术术后血肿、积液的形成。然而，应用何种负压引流主要取决于外科医生的经验和喜好。本研究的目的是前瞻性地比较低负压引流和高负压引流在乳腺手术后的引流效果。
方法：这一项前瞻性随机试验（从 2018 年 1 月至 2019 年 6 月），共纳入了来自中山大学孙逸仙纪念医院逸仙乳腺肿瘤医院乳腺外科的 188 名可手术乳腺癌患者，分别进行改良根治术（A 组，n=128）或保留乳头乳晕皮下全切即刻乳房硅胶重建术（B 组，n=60）。在每一组中，患者术后被随机分配接受高负压引流（压力=－98 kPa）或低负压引流（压力=－12 kPa）。引流量连续 2 天少于 30ml 每天则拔除引流管。引流持续时间（DDP, Days of Drain Permanence）是指持续引流的天数，是本研究的主要研究终点。本研究定性资料使用卡方检验比较，定量资料以均数±标准差表示，采用独立样本T检验进行比较。各组 DDP 的差异采用非劣效性检验进行比较，p  值 <0.025 为有统计学意义。各组高低负压引流之间的总引流量、负压引流系统费用及疼痛评分的比较采用独立样本T检验比较，p  值 <0.05 为有统计学意义。
结果：在 A 组或 B 组中，比较 DDP，低负压引流效果不劣于高负压引流效果（A 组：胸壁引流，平均 DDP 时间，4.6±2.4 天 VS. 4.6±2.6 天，p<0.001，腋窝引流，平均 DDP 时间，6.3±2.7 天 VS. 6.5±2.9 天，p<0.001；B 组：囊内引流平均 DDP 时间，9.8±3.9 天VS. 9.2±4.0 天，p=0.002）。并发症，如血肿形成，较常发生在使用高负压引流的患者中（低负压引流 VS. 高负压引流，6.4% VS. 11.7%）。在两组中，低负压引流的花费都显著地低于高负压引流的花费（A 组: 76.5±26.2 元 VS. 1925.5±583.1 元，p<0.01; B 组: 87.3±37.0 元 VS. 1985.1±770.2 元，p<0.01）。
结论：在进行改良根治术或保留乳头乳晕皮下全切即刻乳房硅胶重建术的患者中，低负压引流的引流效果均不劣于高负压引流的引流效果。低负压引流系统是有效的、相对便宜的、并且不会增加并发症发生率，因此，乳腺癌术后引流更推荐使用低负压引流。
Keywords: breast surgery, days of drain permanence, postoperative drain