目的：更好地了解 2 型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）相关临床试验的当前特征，对于改进临床试验设计和发现被忽视的研究领域非常重要。临床试验注册政策可能会促进 T2DM 相关临床试验的设计。因此，本研究基于 ClinicalTrials. gov 数据库，全面评估 T2DM 相关临床试验的概况。
方法：通过检索 ClinicalTrials.gov 数据库，分析所纳入 T2DM 相关临床试验的特征。并在 PubMed 和 Google Scholar 检索已初步完成的临床试验的发表状态。
结果：总共有 5117 项 T2DM 相关临床试验纳入分析。在干预性临床试验中，有 71.5% 的临床试验的主要目的为治疗，而仅有 8.9% 的临床试验的主要目的为预防或卫生服务。与 2004~2011 年相比，2012~2019 年期间注册的 T2DM 相关临床试验更多在招募之前进行注册（44.6% vs. 19.9%），更多临床试验所招募的研究对象少于 100 人（59.2% vs. 50.9%），而且更多为单中心（60.7% vs. 50.6%）、非随机（11.3% vs. 6.3%）、非盲法（49.2% vs. 45.6%）设计（所有 P<0.001）。T2DM 相关临床试验初步完成后的 5 年累积发表率总体小于 40%。
结论：尽管 ClinicalTrials.gov 数据库没有包括所有的临床试验，但在 ClinicalTrials.gov 数据库注册的临床试验仍然占有大多数。值得欣慰的是，越来越多的 T2DM 相关干预性临床试验在招募之前已经进行注册。目前大部分 T2DM 相关临床试验的目的主要集中在药物相关治疗上，应大力推进关于 T2DM 预防方面的临床试验。同时，应重视对临床试验结果的发表和传播。
关键词：临床试验；2 型糖尿病；ClinicalTrials.gov；发表状态