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基于随机临床试验的 “玉屏风颗粒” 治疗 COPD 急性加重期的成本-效果分析
Authors Hu M , Ding P, Ma J, Yang N, Zheng J , Zhou N
Received 31 May 2022
Accepted for publication 10 September 2022
Published 23 September 2022 Volume 2022:17 Pages 2369—2379
DOI https://doi.org/10.2147/COPD.S374782
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Editor who approved publication: Professor Zhang
研究背景:近些年来,随着新型冠状病毒疫情在全球肆虐,中药在疾病治疗中发挥的作用越来越受到广泛关注。中药玉屏风是古代经典名方之一,它药味精少,配伍严密,疗效确切,在中国的使用已有 800 多年的历史,并且已有发表的临床试验研究证明了其在慢性阻塞性肺疾病治疗中的有效性和安全性。本研究旨在评估玉屏风颗粒联合常规方案对比常规方案治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的长期成本-效果,为中医药在 COPD 治疗中的应用提供依据,为临床治疗方案优选提供参考。
研究方法:本研究基于玉屏风颗粒+常规治疗药物和安慰剂+常规治疗药物的随机对照临床试验,收集其急性加重次数、CAT 评分、实际用药情况、成本项目等,采用 Treeage Pro 软件,构建 COPD 从稳定期到死亡的 Markov 模型。基于文献提取状态转移概率、各状态治疗费用、效用等参数,以 1 年为周期,根据人均期望寿命进行 10 年 Markov 队列模拟,计算增量成本效果比,与 2020 年我国人均 GDP 为意愿支付阈值进行比较,并对关键指标进行单因素和概率敏感性分析。
研究结果:基础分析中,循环时限设定为 10 年,玉屏风颗粒组对比安慰剂组的增量成本效果比为 2123.04 元/QALYs,小于 1 倍人均 GDP 的意愿支付阈值。单因素敏感性分析显示,玉屏风的药物成本、常规治疗的药物成本、玉屏风组稳定期-严重恶化期状态的转移概率指标对结果影响较大;概率敏感性分析显示,ICER 小于 1 倍人均 GDP 阈值的概率为 100%。情景分析中,循环时限设定为 35 年,玉屏风颗粒组对比安慰剂组的增量成本效果比为 12,051.27 元/QALYs,同样小于意愿支付阈值。
研究结论:常规治疗基础上加用玉屏风颗粒具有更好的治疗效果,通过减少 COPD 急性加重的次数,相应减少了 COPD 恶化期所需的额外的治疗费用,因此具有较好的经济性。
Keywords: Yupingfeng granule, traditional Chinese medicine, COPD, Markov model, cost-effectiveness analysis