目的：观察安罗替尼一线治疗中晚期 HCC 患者在现实环境中的有效性和安全性，探索以安罗替尼为一线治疗的中晚期肝细胞癌的优化治疗方案。
方法：回顾性收集 2019 年 02 月至 2021 年 11 月在郑州大学第一附属医院接受安罗替尼单药一线治疗的 62 例中晚期 HCC 患者的资料。患者接受安罗替尼单药治疗，当出现不可接受或严重的 AEs 或未抑制肿瘤进展时，可能中断甚至停止治疗方案或者更改治疗方案。主要终点是 PFS；次要终点为 ORR、 DCR、OS 和安全性。
结果：在 62 例患者中，安罗替尼单药治疗期间，CR 12 例（19.4%），PR 17 例（27.4%），SD 25 例（40.3%），PD 8 例（12.9%），ORR 为 46.8%， DCR 为 87.1%。在 11 例疾病进展后接受 TKIs 联合 PD-1 阻断剂的患者中，CR 3 例（27.3%），PR 1 例（9.1%），SD 3 例（27.3%），PD 4 例（36.4%），ORR 和 DCR 分别为 36.4% 和 63.6%。安洛替尼单药治疗的中位 PFS 为 7.37 个月（95% 置信区间 [CI]: 5.88-8.86），中位 OS 未达到。95.2% 的患者在安洛替尼单药治疗期间发生了不良事件，最常见的是血小板减少症（51.6%）。≥3 级 AEs 的发生率为 38.7%。
结论：安罗替尼一线治疗中晚期 HCC 患者具有良好的疗效，且耐受性良好。疾病进展后采用 TKIs+PD-1 阻断剂治疗也展现出初步疗效和安全性；因此，所以安罗替尼-TKIs+PD-1 阻断剂的序贯疗法可能是晚期 HCC 患者的有效治疗手段之一。
Keywords: hepatocellular carcinoma, anlotinib, sequential therapy, real world