背景：该研究旨在比较真实世界中 2 型糖尿病患者住院和门诊起始基础胰岛素治疗的有效性，为临床起始基础胰岛素治疗提供见解。
方法：本研究使用 ORBIT（Observational Registry for Basal Insulin Treatment）数据，ORBIT 为全国性真实世界基础胰岛素治疗的观察性登记研究，旨在评估基础胰岛素在临床实践中的使用情况、疗效和安全性。该研究比较了真实世界中 2 型糖尿病患者住院和门诊起始基础胰岛素方案的差异，随访 6 个月后胰岛素治疗方案的变化情况及治疗的有效性。6 个月随访期间再次住院的患者没有纳入本次分析。
结果：在所有 18995 名纳入 ORBIT 研究的患者中，56.0% 为住院起始，44.0% 为门诊起始。本文深入分析了 14860 例 6 个月内无再住院的患者，纳入 8129 例（54.7%）住院起始患者和 6731 例（45.3%）门诊起始患者发现：（1）总体来说，住院起始胰岛素治疗（64.2%）的患者 6 个月后仍坚持起始方案的比例低于门诊起始患者（78.6%）（p<0.001），主要原因是起始基础+餐时胰岛素 (basal-bolus) 的患者，仅 37.5% 住院起始患者坚持原胰岛素方案，21.8% 转为仅基础胰岛素，17.8% 转为预混胰岛素，20.5% 停止胰岛素治疗；50.1% 门诊起始患者坚持原胰岛素方案，15.6% 转为仅基础胰岛素，15.3% 转为预混胰岛素，17.0% 停止胰岛素治疗； （2）对于坚持使用起始胰岛素方案的患者，在校正地域，年龄，性别，教育程度，城乡，医院等级，患病时长，BMI，起始胰岛素，基线 HbA1c 水平后，住院起始患者 6 个月后血糖控制率（HbA1c<7%）总体优于门诊起始 （46.3 % vs. 39.5%， p<0.001）。未坚持使用起始胰岛素方案的患者，在校正地域，年龄，性别，教育程度，城乡，医院等级，患病时长，BMI，起始胰岛素，基线 HbA1c 水平后，住院起始患者 6 个月后血糖控制率（HbA1c<7%）与门诊起始无差别 （37.3% vs. 36.2%，p=0.723）。(3) 对于 HbA1c<9%, 无并发症，仅服用一种口服降糖药这些疾病严重程度相对偏低的患者，住院和门诊起始血糖控制的达标率并没有差别（adjusted odds ratio=0.96, 95% CI:0.76-1.21）。
结论：对于基线 HbA1c≥9%，口服降糖药物 ≥2，存在并发症的患者，住院起始基础胰岛素治疗相比门诊起始有优势（血糖控制率更高）, 但前提是患者出院后能够坚持原方案进行基础胰岛素治疗。随着 2 型糖尿病患者的增加和成本效益的考虑，越来越多的胰岛素治疗将在门诊起始，因此应加强门诊胰岛素起始治疗的质量，提高患者教育，胰岛素方案应以患者为中心，制定使其能够长期坚持的胰岛素治疗方式作为起始胰岛素治疗方案。
Keywords: type 2 diabetes mellitus, T2DM, basal insulin, BI, hospitalization, outpatient, glycemic control