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中国北方地区健康人群骨转换标志物参考区间的建立
Authors Huo L, Liu X, Wei C, Yu F, Ren L, Tie Y
Received 13 June 2024
Accepted for publication 27 August 2024
Published 7 September 2024 Volume 2024:17 Pages 3955—3965
DOI https://doi.org/10.2147/IJGM.S471403
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Editor who approved publication: Dr Woon-Man Kung
【摘要】 目的 建立中国北方地区健康人群骨转换相关标志物25-羟基维生素D(25(OH)D)、骨钙素(OC)、血清Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTX)、总I型胶原氨基端延长肽(P1NP)、甲状旁腺素(PTH1-84)的年龄及性别相关性参考区间。方法 根据美国临床标准化委员会(CLSI)EP28-A3c指南,收集 2022年1月-2022年12月采用电化学发光法检测25(OH)D、OC、β-CTX、P1NP和PTH1-84结果,分析骨代谢标志物与性别、年龄及季节的关系,进一步用直接法建立该地区实验室的生物参考区间。 结果 774例研究对象显示,在性别之间 25(OH)D、OC、β-CTX、P1NP水平有统计学差异(P<0.05),而PTH1-84性别之间差异无统计学意义(P=0.138)。所有骨代谢标志物在不同年龄组内存在差异(P<0.05)。25(OH)D 水平在冬季与春季、夏季、秋季之间均有统计学差异(P<0.05);OC水平在夏季和冬季之间有统计学差异(P=0.000);P1NP水平在春季和冬季(P=0.019)、夏季和冬季(P=0.000)、夏季和秋季(P=0.012)之间分别存在统计学差异;冬季的 PTH1-84 水平与春季和夏季相比有统计学差异(均为 P=0.000),而不同季节的 β- CTX 水平差异无统计学意义。结论 中国北方地区健康人群骨代谢标志物水平在不同年龄段、性别间差异均有统计学意义,同时不同季节间也存在显著差异,故各实验室应根据所处地区不同季节按性别并对不同年龄段进行分组,建立相应的生物参考区间。