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一项随机对照试验的研究方案:使用Rs-fMRI评估脑功能网络评估针刺对DOR患者月经调节和妊娠增强的影响

 

Authors Bai T , Zhou E , Wang K, Li W , Bi J , Ju J

Received 19 August 2024

Accepted for publication 9 November 2024

Published 20 November 2024 Volume 2024:17 Pages 5425—5434

DOI https://doi.org/10.2147/JMDH.S490162

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Editor who approved publication: Dr Pavani Rangachari

背景:静息状态功能磁共振成像(rs-fMRI)是一种通过检测血氧水平波动来评估大脑生理活动的无创方法。卵巢储备功能减退(DOR)代表卵巢老化。在40岁之前,患者可能会出现月经紊乱、生育困难、辅助生殖结局不佳。若未及时治疗则逐渐发展为卵巢早衰。而有研究表明,针刺可以改善DOR患者性激素水平和窦卵泡数(AFC)。

目的:虽然DOR机制研究尚未阐明,但针刺被证实可有效治疗DOR。加上目前关于针刺治疗DOR脑功能磁共振和脑功能连接的相关研究尚未见报道。故我们将设计一个临床试验,旨在利用rs-fMRI技术初步阐明针刺对DOR患者脑功能网络变化的影响及神经影像学机制。

方法:本研究将纳入30名DOR患者及30名健康志愿者。DOR患者将接受3个月经周期的针刺治疗,并在入组前及针刺疗程结束后进行rs-fMRI扫描。健康志愿者仅需进行一次rs-fMRI扫描。主要结局指标为卵泡刺激素(FSH)水平及AFC数量,次要结局指标为促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、抗缪勒氏管激素(AMH)、改良Kupperman量表、焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)评分及rs-fMRI变化。

结果:本研究采用rs-fMRI技术识别针刺治疗前后DOR患者与健康人的脑区差异。本研究将连接脑区,分析针刺对DOR患者月经及妊娠相关脑功能网络的影响,并讨论神经影像学机制。

结论:针刺可能对DOR患者有调节月经及促进妊娠的潜在效果。

关键词:临床试验;研究方案;rs-fMRI;针刺;DOR;脑功能网络