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仑伐替尼与程序性死亡抗体1抑制剂联合或不联合经导管动脉化疗栓塞在不可切除肝细胞癌患者中的疗效及安全性评

 

Authors Jin M , Jiang ZQ, Qin JH , Qin HX, Jiang KW, Ya HX, Gu J, Gui MR, Li YH, Xu LK, Fu HX, Xiao XH , Li SQ

Received 2 July 2024

Accepted for publication 8 November 2024

Published 25 November 2024 Volume 2024:11 Pages 2309—2320

DOI https://doi.org/10.2147/JHC.S485047

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Editor who approved publication: Dr Hop Tran Cao

摘要:

目的:经导管动脉化疗栓塞(Transarterial chemoembolization

,TACE)被推荐作为中期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma

,HCC)患者的标准治疗及晚期肝细胞癌患者的一线治疗。本研究的目的是评估TACE联合仑伐替尼及程序性死亡抗体1(programmed death-1,PD-1)抑制剂治疗方案在不可切除的肝细胞癌患者中的临床获益及可耐受性。

患者及方法:我们回顾性的评估了自2020年8月至2023年8月接受了治疗的不可切除的HCC患者共144名。根据是否接受TACE治疗,将其分为两组,其中接受仑伐替尼联合PD-1(L+P组)抑制剂方案的患者共63名,接受TACE联合仑伐替尼及PD-1抑制剂(T+L+P组)方案的患者共81名。通过倾向性评分匹配减少两组间的基线差异。主要的观察终点为总生存期(overall survival,OS),次要观察终点为无疾病进展生存期(progression-free survival,PFS)及客观缓解率(objective response rate,ORR)。使用cox回归分析影响患者生存率的因素,记录并评估不良事件发生率及严重程度。

结果:在PSM之前,T+L+P组比L+P组有更长的中位OS(24.6个月 vs 19.5个月, p<0.05)及更长的中位PFS(14.3个月 vs 9.6个月, p<0.05),更高的ORR率(64.1% vs 44.4%, p<0.05)。在PSM之后,

T+L+P组较L+P组仍表现出更长的中位OS(28.0个月 vs 17.6 个月,P=0.0011)及中位PFS(15.8 vs 9.3个月,P<0.05)及更显著的ORR率(64.1% vs 38.4%,P=0.024)。单因素及多因素分析显示,治疗方案是影响OS及PFS的独立预后因素。T+L+P组与L+P组在不良事件发生率及严重程度上无明显统计学意义(任何级别:90.1% vs 93.6%, p=0.551;级别≥3:25.9% vs 23.8%, p=0.843)。

关键词:不可切除肝细胞癌,经导管动脉化疗栓塞,仑伐替尼,程序性死亡抗体1抑制剂,联合治疗,倾向性评分匹配