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葛根芩连汤治疗2型糖尿病的临床疗效与黄连剂量呈正相关:三项随机、双盲、剂量平行对照临床试验
Authors Kang X , Jin D, Ji H, An X, Zhang Y , Duan L, Yang C, Zhou R, Duan Y, Zhang Y, Sun Y, Jiang L, Lian F, Tong X
Received 16 July 2024
Accepted for publication 27 November 2024
Published 3 December 2024 Volume 2024:18 Pages 5573—5582
DOI https://doi.org/10.2147/DDDT.S487315
Checked for plagiarism Yes
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Peer reviewer comments 2
Editor who approved publication: Professor Yan Zhu
摘要:
背景:我们发表的研究1的结果证明,中、大剂量葛根芩连汤(GQD)治疗湿热证型的2型糖尿病(T2D)有效。然而,GQD治疗T2D的主要药物是葛根还是黄连一直是许多医生争论的热点。因此,我们进行了研究2和研究3,以确定GQD治疗T2D的主要药物。
方法:研究2和研究3均为随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验。研究2以葛根为主要药物,研究3以黄连为主要药物。每项研究招募了约120名新诊断的T2D患者,并将其以1:1:1的比例随机分为三个治疗组。根据主要药物的高、中、低剂量,将三个治疗组分别命名为HD、MD和LD组。疗程为12周。主要结局是HbA1c的变化。
结果:在研究2中,HD、MD和LD组的HbA1c分别降低了0.58(0.87)、0.28(1.17)和0.55(0.85),根据协方差分析,三个治疗组之间没有显著差异(F=0.66,P=0.5206)。在研究3中,HD、MD和LD组的HbA1c分别降低了0.75(0.82)、0.34(0.71)和0.26(0.79)。通过协方差分析,三组HbA1c的变化值存在显著差异(F=3.11,P=0.0492)。
结论:糖化血红蛋白的变化与黄连的剂量呈正相关,但与葛根的剂量无显著相关性。这表明GQD治疗T2D患者的主要药物是黄连。
关键词:黄连、葛根芩连汤、2型糖尿病、剂量平行对照、临床试验