摘要：

目的：评价中药离子导入疗法治疗特发性肺纤维化急性加重期(AE-IFP)患者的有效性和安全性。

方法：本研究采用前瞻性队列研究设计，以60例AE-IPF患者为研究对象。根据中药离子导入治疗的频率作为暴露因素，分为暴露组和非暴露组，每组30例。随访1年，观察患者急性加重情况。主要指标是年急性加重发生率，次要指标是住院时间、再入院率、首次出现急性加重时间、死亡率、全因死亡率、炎症指标、生存质量等。

结果：51例患者完成了为期一年的临床观察，其中暴露组27例，非暴露组24例。与非暴露组相比，年急性加重发生率[发生率比(IRR)=0.556, 95%CI:0.315, 0.980; P=0.035]、住院时间（P=0.040）、再入院率(IRR=0.533, 95%CI:0.288, 0.988; P=0.037)、首次出现急性加重时间(P=0.045)和生存质量(P<0.05)存在显著差异。但两组的死亡率和全因死亡率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。

结论：与非暴露组相比，中药离子导入可以降低IPF患者年急性加重发生率。住院时间、再入院率、首次出现急性发作时间、生存质量有所改善，但死亡率和全因死亡率没有改善。

关键词：中医；离子导入；特发性肺纤维化；急性加重；发生率