向浏岚^1,2；曹雨恬^1,2；王晓骁³；王高祥¹；张瑜娟⁴；李睿晗^1,2；齐芳⁵；怀家轩^1,2；孙婧^1,2；何晓瑾³；周希乔^1*

1 南京中医药大学附属医院内分泌科，江苏省中医院；

2 南京中医药大学第一临床医学院；

3 南京中医药大学附属医院，江苏省中医院；

4 上海中医药大学附属第七人民医院内分泌科；

5 盘锦辽油宝石花医院老年病科。

摘要

目的：本研究旨在通过“真实世界研究”的方法，评估挟土和木膏（XHP）在改善代谢相关脂肪性肝病（MASLD）方面的疗效。

研究方法：这是一项单中心、前瞻性、真实世界队列研究，研究对象为江苏省中医院2021年11月至2023年11月期间符合纳入和排除标准的262例MASLD患者。本研究的暴露对象为服用XHP的患者。我们先通过比较肝脏弹性成像参数、身体成分指标和肝脏血清学指标来分析XHP对MASLD的临床疗效。然后通过逆概率治疗加权（IPTW）和对数二项式回归分析评估XHP治疗MASLD的效果。

结果：我们最终收集了使用XHP队列（163人）和对照队列（99人）。结果显示，与治疗前相比，使用XHP的队列治疗后的肝脏硬度值（LSM）、受控衰减参数（CAP）、体重指数（BMI）、腰臀比（WHR）、内脏脂肪面积（VFA）、脂肪肝指数（FLI）和肝脏弹性-AST（FAST）均有明显改善。在进行IPTW分析控制了混杂因素后，对数二项式回归分析显示，在使用XHP的队列中发现XHP对MASLD的疗效显著高于对照队列（加权风险比=2.99，95% CI=1.86-4.89，p<0.001）。亚组分析显示，与MASLD对照组相比，在不同的XHP持续时间和剂量、不同程度的肝脏脂肪变性和纤维化的情况下，使用了XHP的队列疗效更显著。

结论：我们的研究结果表明，XHP对MASLD有显著的治疗效果，有望补充目前MASLD治疗方法不足的现状。

关键词：MASLD；挟土和木膏；真实世界研究；中医药