摘要

目的：通过贝叶斯网络荟萃分析，比较针刺与假针刺在成人原发性失眠症中的疗效差异，分析假针刺类型差异对疗效的影响以及对照设置依据。

方法：对PubMed、Embase等7个数据库进行了检索，检索时间截至2025年4月23日。纳入了比较针刺与无创安慰针刺、浅针刺或非针刺治疗成人原发性失眠症的随机对照试验（RCT）。使用Cochrane协作偏倚风险工具（RoB-2）对纳入的RCT进行偏倚风险评估。使用R（4.4.1版）和Stata（15.1版）进行统计分析，并在PROSPERO注册（CRD420251012912）。

结果：共纳入33项RCT，涉及3004名患者。结果显示，在治疗终点和4周随访时，与假针刺（无创安慰针刺、浅针刺）相比，针刺在主观睡眠质量方面（匹兹堡睡眠质量指数）显示出了具有临床意义的显著差异（最小临床差异MCID = 2.5分）。治疗终点时，针刺 vs 浅针刺 (MD: -3.66; 95%CI: -4.48, -2.84), 针刺 vs 无创安慰针刺 (MD: -4.35; 95%CI: -5.67, -3)；浅针刺、无创安慰针刺和非针刺之间差异不显著；根据累计轶曲线下表面积显示，针刺排名第一（99.9%），浅针刺（47.8%）、非针刺（31.9%），无创安慰针刺排名最后（20.4%）。在客观睡眠指标方面，针刺、无创安慰针刺、浅针刺之间差异均不显著。

结论：针刺在改善原发性失眠患者的主观睡眠质量方面疗效显著。但对于客观睡眠参数的影响有限。在设计针刺治疗原发性失眠的随机对照试验时，建议将无创安慰针刺作为假针刺对照组。但受地域集中性的限制，研究结果可能缺乏普适性。未来研究应增加客观睡眠参数的检测，开展涵盖不同人群的国际性的多中心随机对照试验。

关键词：失眠症，针刺，假针刺对照，贝叶斯网状荟萃分析，随机对照试验