Alkut Elham,1,2 Xiangjun Meng1 

1Department of Ophthalmology, Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University, Dalian, Liaoning, People’s Republic of China; 2Dalian Medical University, Dalian, Liaoning, People’s Republic of China

Correspondence: Xiangjun Meng, Department of Ophthalmology, Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University, Dalian, Liaoning, People’s Republic of China, Email mengxiangjunsci@sina.com
目的：评估在角膜塑形镜（orthokeratology，OK）治疗基础上联合重复低强度红光（repeated low-level red light，RLRL）干预，对快速进展性近视儿童眼轴增长的控制效果及其安全性。

方法：本回顾性队列研究共纳入 72 例 8–14 岁快速进展性近视儿童，其中 RLRL+OK 镜组 36 例，单纯 OK 镜组 36 例，均符合快速进展定义（眼轴增长 >0.40 mm/年）。每名受试者随机选取单眼纳入分析。于基线及干预后 3、6 和 12 个月测量眼轴长度（axial length，AL）。采用基于年龄、性别和基线眼轴长度的逆概率加权（inverse probability of treatment weighting，IPTW）方法实现组间平衡。主要结局为 12 个月眼轴变化量，采用 IPTW 加权的线性混合效应模型并调整协变量进行分析。预设亚组分析按年龄分层（<10 岁 vs ≥10 岁）。敏感性分析包括倾向评分匹配（propensity score matching，PSM）、符合方案分析（per-protocol，PP；依从性 ≥80%）及剂量–反应评估。安全性通过裂隙灯显微镜检查及黄斑区 OCT 检查进行评估。

结果：12 个月时，RLRL+OK 组眼轴增长显著低于单纯 OK 镜组（平均差 −0.298 mm，95% CI −0.388 至 −0.209；p<0.001），且自治疗第 3 个月起即观察到显著的组别×时间交互效应。不同年龄亚组间疗效一致，未见显著效应修饰。敏感性分析结果与主分析一致（PSM：−0.255 mm，p<0.001；PP：−0.298 mm，p<0.001）。剂量–反应分析显示，RLRL 依从性每提高 10%，眼轴延长可额外减少 0.148 mm（p<0.001）。随访期间未观察到具有临床意义的不良事件。