背景：既往临床试验表明，非小细胞肺癌（NSCLC）患者在口服表皮生长因子抑制剂（EGFR TKI）后，继续使TKI药物可提供继续的生存获益。但是对于缓慢进展的患者，继续使用 TKI 基础上，加用化疗是否能够进一步延长生存仍未知。本研究评估了联合治疗组（TKI+化疗）对照单药治疗组（TKI）在此类患者中的临床转归。
方法：我们收集了从 2012 年 2 月至 2015 年 12 月我科 NSCLC 患者，分析了患者的临床和用药情况，随访临床结局至 2017 年 4 月。入组患者条件符合缓慢进展的标准。PFS1 定义为第 1 次无进展生存（缓慢进展或死亡），PFS2 定义为进展至停药。生存分析纳入两组间 PFS1 至 PFS2 时间及总生存（OS）。
结果：总共有 50 例患者纳入研究，两组间患者的基线特征平衡。16 例患者为 EGFR 19 外显子缺失突变，8 例患者为 EGFR 21 外显子 L858R 突变。一线、二线和三线接受 EGFR TKI 的患者分别为 20 例，22 例和 8 例。单药 TKI 和联合治疗组的 PFS1 至 PFS2 时间分别为 92 天和 37 天（风险比=1.16，95% 可信区间：0.61 – 2.21，P = 0.652）。单药 TKI 组和联合治疗组的 OS 分别为 696 天和 799 天（风险比=0.74，95% 可信区间：0.33 – 1.71，P = 0.501）。PFS1 至 PFS2 时间以及 OS 在两组间均无统计学差异。
结论：本研究结果提示，在接受 EGFR TKI 治疗后缓慢进展后的 NSCLC 患者，和 TKI 单药组相比，TKI 联合化疗并不能进一步获得生存获益。但考虑此研究的回顾性设计和小样本量，仍需前瞻性试验验证此研究结果。
Keywords: epidermal growth factor receptor, tyrosine kinase inhibitor, non-small cell lung cancer