背景与目的：文献报道他汀类药物与 2 型糖尿病发病率的升高有关。指南建议高血压人群使用他汀类药物作为心血管疾病一级预防。目前尚没有中国内地高血压人群中他汀类药物与 2 型糖尿病风险的关联研究。因此，本研究拟评价中国内地高血压人群中他汀类药物与新发糖尿病之间的关联。
研究对象与方法：本研究利用 2010 年 1 月至 2016 年 8 月期间鄞州区域医疗数据库中高血压人群开展回顾性队列研究。研究纳入年龄在 30~90 岁且无糖尿病的患者，并通过门诊处方和住院医嘱记录识别他汀新用药患者。研究利用多因素 Cox 模型和倾向评分匹配方法对潜在的混杂因素进行控制，考虑的因素包括年龄、性别、体质指数、合并疾病、生活方式、合并好血压用药等。通过 Cox 比例风险模型估计使用他汀类药物的 2 型糖尿病相对风险。倾向评分是通过 logistic 回归计算，采用 1：1 最近邻匹配方法将他汀组和非他汀组进行配对，最后再使用 Cox 回归估计风险。
结果：研究共纳入 67,993 位患者，其中他汀组 21,551 例，非他汀组 46,442 例。他汀组的 2 型糖尿病发病率高于非他汀组，他汀组的发生率为 25.68 例每千人年，非他汀组的发生率为 14. 19 例每千人年。多因素 Cox 模型校正后他汀组的 2 型糖尿病相对危险度为 1.55（95% CI: 1.44-1.66）。倾向评分匹配后两组分别有 19,818 例患者，组间的基线特征均衡，差异无统计学意义。相对非他汀组，他汀组 2 型糖尿病的危险度为 1.54（95% CI: 1.41-1.67）。亚组分析的结果与主要分析中的一致。
结论：研究结果表明他汀类药物与新发糖尿病的风险升高相关，为中国内地高血压人群中他汀类药物的临床使用安全性提供了参考依据。作为观察性研究，结果可能受未观测的混杂因素和偏倚影响。
关键词：他汀，2 型糖尿病，高血压，药物安全性，观察性研究