目的：本研究的目的是确定 CD8⁺ T 淋巴细胞及免疫检查点相关分子（PD-1）/PD-1 与接受 TKI 治疗的 mRCC 患者的预后关系。
材料与方法：从 2007 年至 2017 年，共有 231 名 mRCC 患者，于复旦大学附属中山医院泌尿外科接受舒尼替尼或索拉非尼治疗纳入研究分析。通过连续切片免疫组织化学染色评估 CD8，PD-1 和 PD-L1 表达。应用 Kaplan-Meier 生存曲线和 COX 回归模型进行分析。
结果：训练集患者 118 例，验证集患者 113 例，两组中高 CD8⁺ T 淋巴细胞浸润和低 PD-1 表达的患者生存期均较长（训练集 P = 0.0106，P = 0.0047；验证集 P = 0.0291，P = 0.0011），而 PD-L1 对于生存预后的预测作用仅处于临界状态。多变量分析证实 CD8⁺ T 淋巴细胞与 PD-1 是独立预后因素（训练集 HR=3.202，95% CI 1.433-7.153，P = 0.011；验证集 HR=4.012，95% CI 2.354-6.838，P <0.001）。随后的分析显示 PD-1 高/CD8 低组生存期（16 个月）比 PD-1 低/CD8 高组（51 个月，P <0.0001）短。联合 IMDC 与 PD-1/CD8 模型则显示出更好的 OS 预测准确度。
结论：我们的研究结果表明，浸润的 CD8⁺ T 细胞预示接受 TKI 治疗的 mRCC 患者的 OS 更长。PD-1 联合 CD8⁺ T 细胞分层患者，可以更精准的预测 mRCC 患者的预后。
关键词：转移性肾细胞癌，酪氨酸激酶抑制剂，免疫检查点，预后因素