背景：药品不良事件（ADEs）的自发报告长期以来都是药物警戒的基石。中国的医疗机构一直是 ADE 病例报告的主要来源，但由于严重漏报，三级医院的报告比例很低。浙江大学医学院附属第二医院（SAHZU）存在同样的问题。
目的：为了增加 ADE 报告的数量并促进医院药物警戒，SAHZU 的临床药师建立了一种临床药师主导的 ADE 管理模式。本文的目的是介绍这种管理模式，并探讨该模式的优缺点。
方法：2015 年至 2017 年，SAHZU 逐渐形成了药师主导的 ADE 管理模式。这种  “药剂师主导”  模式不仅体现在临床药师是 ADE 的主要报告者，而且还体现在他们是分析管理 ADE 和药物错误的主要群体。临床药师报告的 ADE 来源主要包括药学查房，ADE 相关药学会诊，集中监测，预警信号分析，新引入药品的安全性评估和药物安全性研究。
结果：2017 年，SAHZU 共向中国药品不良反应监测报告系统（SRS）报告了 533 个 ADE，而 2012 年为 177 个，增加了 201%。 2012 年， “新”  和 “严重”  的报告比例为 16.4%。 2015 年至 2017 年期间的比例分别为 41.4%，60.8% 和 52.2%，与 2012 年相比具有统计学意义。由临床药师上报的 ADEs 比例在 2014 年至 2017 年期间分别为 51.5%，57.3%，68.8% 和 90.8%，与 2013 年相比具有统计学意义（P <0.05）。严重 ADEs 的比例与临床药师来源的 ADEs 报告比例之间存在相关性（r = 0.873，P = 0.023）。临床药师于 2017 年向中国 SRS 报告的 484 例 ADEs 主要见于临床药师的药学查房（74.17% [359/484] ）。
结论：临床药师主导的药品不良事件管理模式显着提高了该院 ADE 报告的数量和质量，促进了药物警戒。这种模式值得在中国三级医院和以下医院开展，那里的医生在 ADE 报告上花费的时间和精力很少，或者医生的费用很高，而临床药师团队具有很强的专业技能。
关键词：三级医院，新的药品不良事件，严重的药品不良事件，临床药师，主动监测