背景：PD-1/PD-L1 抑制剂对非小细胞肺癌是一种有良好效果的治疗手段。因此，我们进行 Meta 分析评估 PD-1/PD-L1 抑制剂对治疗后非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。
方法：通过电子数据库检索随机对照研究，提取并合并总生存期（overall survival，OS）、无疾病进展生存期（progress free survival，PFS）的风险比（hazard ratio，HR）及 95% 置信区间（confidence interval，CI），治疗相关不良反应（treatment-related adverse events，TrAEs）的风险比（risk ratio，RR）及 95% CI。
结果：本文共纳入 5 个随机对照研究，包含 2,910 例患者。OS 及 PFS 的合并 HR 分别为 0.71（95% CI:0.63-0.79，P <0.0001）和0.86（95% CI:0.73-1.02）。在亚组分析中，PD-L1 高表达组的 PFS 的合并 HR 为 0.82（95% CI:0.75-0.91，P <0.0001），而在低表达组的合并 HR（0.97（0.76-1.24），P =0.82）显示无明显差异。相比于多西他赛组，PD-1/PD-L1 抑制剂的任何级别治疗相关不良反应的合并 RR 为 0.32（95% CI:0.27-0.38，P <0.00001），3-5 级治疗相关不良反应的合并 RR 为 0.16（95% CI:0.10-0.27，P <0.00001）。
结论：PD-1/PD-L1 抑制剂可以延长非小细胞肺癌患者的 OS 及 PFS，并且不良反应发生率低。吸烟史与 EGFR 野生型与 OS 的延长呈相关关系。
关键词：非小细胞肺癌；免疫检查点治疗；PD-1/PD-L1；Meta 分析