研究背景：头颈部粘膜黑色素瘤预后很差，目前缺乏完善的治疗策略。本研究主要评估原发灶切除术联合辅助放疗对该疾病的影响。
研究方法：我们在中山大学附属肿瘤医院开展了一项前瞻性 2 期临床试验。入组标准为：① 病理组织学证实为头颈粘膜黑色素瘤；② 初诊无远处转移；③ 既往无肿瘤病史；④ 卡氏评分 ≥80 分。所有患者接受原发灶切除术联合辅助调强放射治疗，其中 CTV1（高风险区域包括肿瘤床）的等效生物剂量（EQD2）为 65-70Gy，CTV2（低风险区域）的等效生物剂量为 50-55Gy。有无使用辅助化疗取决于多学科团队的建议。该临床试验的 ClinicalTrials.gov 编号为：NCT03138642。
研究结果：2010 年 7 月至 2016 年 11 月期共纳入了 33 例符合入组标准的患者。其中 18 例（55%）患者分期为 T3，15 例（44%）患者分期为 T4a。诊断时的中位年龄为 58 岁（27-83 岁），男性患者占总研究人群的 61%。总体中位随访时间为 25.3 个月（范围：5.3-67.1 个月）。3 年总生存率（OS），局部无复发生存率（LRFS），无区域复发生存率（RRFS）和无远处转移生存率（DMFS）分别为 44.4%，91.7%，78.1%  和 41.7%。T4a 病患者的 OS（P = 0.049）和 DMFS（P = 0.040）显著低于 T3 患者。颈部预防照射有提高局控的倾向（P = 0.078）。然而，对于使用或不使用辅助化疗的患者，OS，LRFS，RRFS 和 DMFS 没有显着差异（P > 0.05）。患者急晚性毒副反应可耐受，基本为轻度至中度。
研究结论：原发灶切除术联合辅助放疗对头颈粘膜来源的黑色素瘤患者能够提供良好的局控和可接受的毒副反应。然而，远处转移的高比率导致患者总生存受限。
Keywords: head and neck mucosal melanoma, efficacy, safety, primary surgery, postoperative radiotherapy