背景：近年来，在多发性骨髓瘤（MM）患者中，硼替佐米皮下注射得到越来越广泛的应用。然而，硼替佐米皮下注射和以往作为标准治疗的静脉注射之间的疗效和安全性的比较尚未得到一致结论。因此，我们对其进行了系统评价和荟萃分析。
方法：荟萃分析共纳入 1,857 名 MM 患者，包括 4 个随机对照试验（RCT）和 8 个回顾性研究， 比较了硼替佐米皮下与静脉注射的疗效和安全性。我们检索了 Embase， PubMed，Clinical Trials.gov，Cochrane 数据库及参考文献列表中的相关研究，检索时间为从建库开始到 2018 年 8 月。结局指标包括 1 年总生存期（OS），1 年无进展生存期（PFS），客观反应率（ORR）和不良事件。研究采用随机效应模型进行分析。我们还进行了敏感性分析，以对荟萃分析的结果是否稳健进行评价。
结果： 与静脉注射相比，皮下注射硼替佐米可显著改善部分（all-grade 或 grade 3-4）不良事件的发生率，如所有级别的外周感觉神经病变、白细胞减少、无力、疲劳、感染、肝功能异常和血小板减少（RR 分别为 0.72 (95% CI: 0.62, 0.84, I²=13.8%), 0.77 (95% CI: 0.60, 0.99, I²=68.3%), 0.85 (95% CI: 0.72, 1.00, I²=0%), 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83, I²=27.1%),  0.64 (95% CI: 0.46, 0.89, I²=0%), 0.53 (95% CI: 0.35, 0.81, I²=0%) 和 0.68 (95% CI: 0.50, 0.94, I²=70.3%)，p <0.05）以及 3-4 级的外周感觉神经病变、腹泻、白细胞减少、便秘、疲劳、神经痛和血小板减少（RR 分别为 0.36 (95% CI: 0.25, 0.52, I²=0%), 0.37 (95% CI: 0.20, 0.72, I²=0%), 0.41 (95% CI: 0.28, 0.62, I²=10.1%), 0.27 (95% CI: 0.10, 0.73, I²=0%), 0.45 (95% CI: 0.23, 0.85, I²=0%), 0.36 (95% CI: 0.13, 0.97, I²=0%) 和 0.59 (95% CI: 0.38, 0.92, I²=60.8%)，p <0.05）。 对于 1 年 OS，1 年 PFS 和 ORR，两组之间无统计学差异（p > 0.05）。
结论：皮下注射硼替佐米相较于静脉注射，疗效无显著性差异，部分不良反应显著改善。
Keywords: subcutaneous bortezomib, intravenous bortezomib, multiple myeloma, efficacy, adverse events, systematic review