背景和目的：氟伏沙明可以通过显著提高血清褪黑素水平，调节人体昼夜节律。然而，仅有少量研究评估了氟伏沙明对睡眠结构的影响。本研究旨在探讨氟伏沙明在 8 周治疗中对伴有失眠症状的抑郁症患者多导睡眠图（Polysomnography, PSG）特征的影响以及持续性失眠对抑郁症预后的影响。
方法：31 例伴有失眠症状的抑郁症患者参加了这项为期 8 周、开放标签、基线对照的研究，23 例患者完成了研究。所有受试者均接受了为期 8 周的氟伏沙明治疗。他们在基线和所有随访点（第 14、28、56 天）都接受了以下评估：PSG、汉密尔顿抑郁量表-17 项（Hamilton Rating Scale for Depression [17 items]，HRSD-17)、临床整体指数（Clinical Global Index, CGI）、匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI）和 Epworth 嗜睡量表（Epworth Sleepiness Scale, ESS）。在基线和终点（第 56 天），均有 HRSD-17 睡眠干扰因子评分 ≥4 的抑郁症患者被定义为伴有持续性失眠症状的抑郁症患者。
结果：与基线相比，所有随访点的 3 期睡眠百分比均显著增加（F =11.630, P =0.001）；所有随访点的快速眼动睡眠百分比均有所下降，而且第 14 天和基线之间存在显著差异（F =3.991, P =0.027）。在治疗终点，47.8%（11/23）受试者达到临床缓解，60.9%（14/23）受试者的失眠改善。持续失眠组的抑郁临床缓解率显著低于非持续失眠组（11.1% [1/9] vs 71.4% [10/14]; χ² = 8.811, P = 0.004）。此外，首次临床评估（第 14 天）中，失眠改善患者的最终抑郁症缓解率显著高于失眠未改善的患者(80% [8/10] vs 30.8% [4/13]; χ² = 5.79, P = 0.016)。
结论：为期 8 周的研究中，氟伏沙明改善了 PSG 参数，同时改善了主观的失眠症状。此外，伴有持续失眠症状的抑郁症患者在治疗结束时仍有较高的抑郁风险，这一定程度上可以通过第 14 天的睡眠状况进行预测。
关键词：氟伏沙明，抑郁，失眠，多导睡眠图