目的：胸腺素 β-4（Tβ-4）是一种在创伤修复领域具有药物开发潜力的大分子蛋白类药物，但其应用往往因体积大、膜渗透性差、物化性质不稳定等蛋白多肽类药物固有缺点所限制。醇质体可增强细胞膜的流动性，降低表皮膜密度从而使大分子药物更容易穿过角质层进入皮肤的深层。在本文中，我们开发并表征了一种新的经皮递送载体来负载生物大分子蛋白多肽类药物并使用 Tβ-4 作为模型药物包裹在醇质体中。
方法：我们通过正交实验的方法优化乙醇注入法制备醇质体制剂的工艺，通过使用不同的分析方法对于醇质体凝胶进行了表征。使用 Franz 扩散池证明了制剂的体外透皮释放速率并在小鼠模型中进行了纳米载体的药效学实验。
结果：处方优化后的 Tβ-4 醇质体凝胶具有良好的物理化学性质。在体外释放试验中，5 小时内醇质体凝胶的累积释放的药物量为 T-β4 凝胶组的 1.67 倍。体内药效学实验证明，给与 T-β4 醇质体凝胶组的伤口愈合时间仅为给与 T-β4 凝胶组的一半。因此醇质体制剂的使用不仅促进了大分子蛋白药物的透皮吸收过程，而且缩短了伤口的恢复时间。
结论：因此，我们提供了一个可能的醇质体凝胶系统的良好设计，其可加载大分子蛋白多肽药物以实现透皮给药，促进了药物的经皮吸收同时改善了药效。
关键词：醇质体，透皮给药系统，大分子蛋白质药物，皮肤伤口愈合