目的：比较 CalliSpheres^® 微球化疗栓塞（CSM-TACE）与常规 TACE（cTACE）治疗肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性。
患者与方法：本多中心回顾性研究共纳入 335 例 HCC 患者，分为 CSM-TACE 组和 cTACE 组。根据 mRECIST 标准评估治疗后 1（M1）、3（M3）和 6 个月（M6）的完全反应率（CRR）、客观反应率（ORR）和疾病控制率（DCR），计算患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并分析影响肿瘤反应和患者生存的因素。评估患者肝功能和不良事件（AE）。
结果：CSM-TACE 治疗组 CRR（M3，P = 0.020）、ORR（M1，P <0.001；M3，P <0.001；M6，P = 0.017）显著性高于 cTACE 组。两组间 DCR，PFS（25.3 个月 vs. 24.2 个月，P = 0.503）和 OS（27.8 个月 vs. 25.3 个月，P = 0.203）无显著性差异。多因素分析显示 CSM-TACE 与更高的 ORR（M1，P = 0.002）和更长的 OS（P = 0.023）独立相关。然而，碱性磷酸酶（ALP）与更低的 ORR 独立相关（M3，P = 0.049）；酒精摄入史（P = 0.019）和最大结节 ≥7cm（P = 0.015）与 M6 更低的 ORR 独立相关；最大结节 ≥7cm（P = 0.029）和白蛋白异常（ALB）（P = 0.046）与更短的 PFS 独立相关；Child-Pugh B/C 期（P = 0.023），ALB（P = 0.001），ALP（P = 0.008）和甲胎蛋白（AFP）（P = 0.005）与更短的 OS 独立相关。安全性方面，CSM-TACE 组术中疼痛（P = 0.034）、术后发热（P = 0.017）、ALP（P = 0.005）和总胆红素（P = 0.031）显著性高于 cTACE 组，两组间其他肝功能指标和 AE 相似。
结论：与 cTACE 相比，CSM-TACE 治疗 HCC 具有更好的治疗反应和相似的生存期。
关键词：化疗栓塞，CalliSpheres 微球，肝细胞癌，治疗反应，生存率，预测因子