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仑伐替尼加 PD-1 抗体辅助治疗肝切除术后高复发风险的肝细胞癌:一项回顾性 landmark 分析

 

Authors Ouyang J , Wang Z, Yuan K , Yang Y , Zhou Y, Li Q , Yang N, Zhao H, Zhao H , Zhou J

Received 6 June 2023

Accepted for publication 29 August 2023

Published 6 September 2023 Volume 2023:10 Pages 1465—1477

DOI https://doi.org/10.2147/JHC.S424616

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Editor who approved publication: Dr Mannal M. Hassan

目的:评估仑伐替尼联合程序性死亡-1programmed death-1, PD-1)抗体作为高复发风险肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)患者术后辅助治疗的有效性和安全性。
方法:回顾性分析了 2019 年 10 月至 2022 年 月期间在我院接受肝切除术的 137 例 HCC 高复发风险患者。评估了无复发生存率(recurrence free survival, RFS)、总生存率(overall survival, OS)和治疗相关不良事件(treatment-related adverse events, TRAEs)。Landmark 分析用于比较短期和长期 RFS。采用单变量和多变量 COX 分析确定预后因素,并根据高复发风险进行亚组分析。
结果:共有 85 名患者接受了单纯肝切除术,52 名患者接受了术后辅助治疗。与肝切除术组(hepatectomy group, HG)相比,辅助治疗组(adjuvant therapy group, ATG)的 RFS 显著改善(P < 0.001),但 OS 没有改善(P = 0.098)。Landmark 分析显示,HG 6 月内的 RFS ATG 组有显著差异(P < 0.001),但 6 月后没有显著差异(P = 0.486)。多变量分析显示,在没有辅助治疗的情况下,Child-Pugh 分级高、甲胎蛋白水平高、微血管侵犯和卫星病灶是肝切除术后 个月内复发的独立危险因素。亚组分析显示,MVI 患者在 RFS 方面明显受益于辅助治疗。但就 OS 而言,辅助治疗仅对单发肿瘤患者有显著疗效。辅助治疗期间最常见的 TRAEs 是高血压(36.5%)、皮疹或瘙痒(28.8%)、腹泻(23.1%)和疲劳(21.2%)。
结论:对于复发风险较高的 HCC 患者,术后辅助仑伐替尼加 PD-1 抗体可明显改善 RFS,且安全性可接受。
关键词:肝细胞癌;术后辅助治疗;仑伐替尼;PD-1 抗体;疗效;安全性