目的：本研究构建由辛伐他汀（SV）-壳聚糖（CS）包覆的等离子喷涂羟基磷灰石（HA）涂层聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）人工韧带，并通过体外、体内实验检测其生物相容性和骨整合能力。
方法：本研究比较了三种不同 PET 韧带（SV/CS/PET-HA，CS/PET-HA 和 PET-HA）的体外和体内的成骨效应。使用场发射扫描电子显微镜来表征形态，并分析体外 SV 释放特征。将 MC3T3 细胞与 SV/CS/PET-HA，CS/PET-HA 和 PET-HA 共培养，CCK-8 法测试 3 种不同处理的 PET 韧带的生物相容性；qPCR 检测成骨分化相关标记基因的表达。将 3 种 PET 韧带植入雄性 SD 大鼠的胫骨近端骨隧道中，分别于术后 3 周和 6 周采用 micro-CT 和病理学方法评价人工韧带的骨整合情况。
结果：SV/CS/PET-HA 和 CS/PET-HA 组的 HA 颗粒表面形成孔隙直径为 223.9±58.9nm 的纳米多孔结构。SV 体外释放实验表明 SV/CS/PET-HA 负载的辛伐他汀可持续释放 25 天。体外研究表明，SV/CS/PET-HA 可促进 MC3T3 细胞成骨分化，其 Ⅰ 型胶原蛋白，Ⅱ 型骨形态发生蛋白，骨钙素和碱性磷酸酶的 mRNA 表达水平显著高于 CS/PET-HA 和 PET-HA 组。术后 3 周、6 周 micro-CT（BMD 和 BV/TV）和组织病理学（骨/植入物接触百分比和界面区面积）分析结果提示 SV/CS 复合包封组比其他两组人工韧带具有更多的移植物周围骨组织形成和更小的界面区面积。
结论：SV-CS 纳米多孔包覆可改善等离子喷涂 HA 涂层 PET 韧带的生物相容性和成骨诱导分化能力，并增强 HA 涂层 PET 韧带的在体骨整合过程。
关键词：辛伐他汀，壳聚糖，羟基磷灰石，骨整合，聚对苯二甲酸乙二醇酯