目的：对于携带 EGFR 敏感突变的晚期肺腺癌患者，奥希替尼作为在接受一线 TKI 后出现 T790M 耐药突变的标准治疗，疗效确切。然而在真实世界中，对于复杂治疗情况和不同 T790M 突变状态下，奥希替尼作为一代 TKI 进展后续治疗的疗效还有待研究。
方法：本研究纳入在中国医学科学院肿瘤医院接受治疗的 84 例携带 EGFR 敏感基因突变的晚期 NSCLC 患者，一线治疗为一代 EGFR -TKI，进展后序贯使用三代 TKI 奥希替尼治疗。回顾性分析奥希替尼的 ORR 和 PFS，以及与疗效相关的因素。
结果：在中位随访时间 23.7 个月后 (IQR 10.8–29.0 个月)，奥希替尼治疗的中位 PFS 为 17.0 个月 (HR 1.744, 95% CI, 13.547–20.382)。在 60 名至少有一个可评估病灶的患者中，ORR 和 DCR 分别是 35% 和 98.3% (其中 21 例达 PR，38 例为 SD)。接受 NGS 或 ddPCR 方法检测出 T790M 耐药突变的患者，奥希替尼治疗的中位 PFS 为 17.0 months (HR = 1.032, 95% CI, 14.941–18.987)，其余 17 名 T790M 突变状态未知或阴性的患者，奥希替尼治疗的中位 PFS 为 23.5 months (HR = 9.404, 95% CI, 5.068–41.932)。不同 T790M 状态的患者中位 PFS 无显著差异 (P = 0.704)。
结论：奥希替尼作为携带 EGFR 敏感突变的 NSCLC 患者在一代 EGFR -TKI 治疗失败的后续治疗，效果显著，尤其有潜力作为部分 T790M 阴性的患者后线治疗。
关键词：奥希替尼，进展，后续治疗，肺腺癌，T790M 突变