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电针治疗带状疱疹后神经痛:一项多中心随机对照研究方案

 

Authors Sun R, Li S, Ren L, Xia Y, Wang Y , Bian Z, Fang J, Zhang Z

Received 19 January 2022

Accepted for publication 19 March 2022

Published 5 April 2022 Volume 2022:15 Pages 959—968

DOI https://doi.org/10.2147/JPR.S357435

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Editor who approved publication: Dr Houman Danesh

简介:带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹(HZ)的严重并发症,给老年人带去严重的医疗负担。目前治疗 PHN 的既有方法并没有非常理想的效果,而电针因为价格低廉、无副作用、安全性高、患者接受度高等优势,用于治疗 PHN 的频率越来越高,愈加受到重视。 因此,我们需要进行一项随机对照试验来评估 EA PHN 患者中的有效性和安全性,同时评估 EA 是否可以成为一种药物的替代疗法。
方法与分析:家医院总共招募 88 名 PHN 患者,采用中央随机化系统,以 1:1 的比例随机分配到电针组或药物组。该试验将包括 周的治疗期和三个月的随访期。所有量表将在第 周(基线期)、第 周(治疗期)、第 周(治疗期)、第 周(随访期)和第 16 周(随访期)进行评估。主要结局指标是疼痛强度。次要结局指标包括生活质量、情绪状态和睡眠质量。我们将对试验期间的所有不良反应进行评估。
结论:本研究将证明 EA PHN 患者的有效性和安全性,评估 EA 是否可以一种药物的替代疗法,为其提供重要证据。
伦理:此研究已获得杭州市第三人民医院伦理委员会批准(编号:2021KAO43)。所有受试者在入组前都将签署知情同意书。该研究的结果将在国际期刊上发表,并在相关国际会议上报告。
注册号:该方案已在中国临床试验注册中心注册(ChiCTR2100054592)。
关键词:带状疱疹神经痛,电针,疼痛,随机对照试验,方案