背景：由于抑郁和失眠存在双向关系，抑郁相关性失眠在临床十分常见，而且迄今仍然是一类具有治疗挑战性的疾病。尽管针灸可能是一种潜在的治疗选择，并且出现了越来越多的相关随机对照试验，但目前针灸对抑郁相关性失眠疗效和安全性的证据仍不确定。因此，本研究方案旨在系统性地评价和综合针灸治疗抑郁相关性失眠疗效及安全性的证据。
方法和分析：将在 9 个代表性数据库中检索符合纳入条件的随机对照试验，并使用 RevMan 5.3 进行荟萃分析。纳入研究的方法学质量将通过 Cochrane 的偏倚风险 2.0 工具进行评定。证据的质量将使用 GRADE 方法进行评估。还将进行亚组分析、敏感性分析和发表偏倚分析。
讨论：本研究方案概述了一项即将开展的系统评价和荟萃分析的计划，它将综合针灸治疗抑郁相关性失眠疗效及安全性的证据。相关研究结果将解决目前存在的证据分歧，并进一步影响临床医生在治疗抑郁相关性失眠方面的循证治疗决策。
Keywords: acupuncture, depression-related insomnia, systematic review, meta-analysis