目的：目前常规疗法治疗膀胱疼痛综合征（Bladder Pain Syndrome, BPS）的效果不够理想。虽然电针是一种具有镇痛作用且副作用小的补充疗法，但其治疗 BPS 的证据仍不足。因此，本研究旨在探讨电针治疗 BPS 的有效性和安全性，并对 BPS 的中枢机制进行研究。
方法：这项研究是一项随机对照研究和对评估者致盲的试验。本研究将 84 名受试者按照 1:2:1 的分配比例随机分为药物组（n = 21）、电针组（n = 42）和假电针组（n = 21）。本试验将包括基线期、4 周治疗期和 4 周随访期。药物组患者将接受阿米替林治疗，疗程为 4 周。电针和假电针组的受试者将在 4 周内接受 30 分钟的电针或假电针治疗，共 12 次。主要结局指标为视觉模拟评分（Visual analog scale, VAS），次要结局指标包括 O’ Leary-Sant 问卷、24 小时排尿日记、汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale, HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale, HAMD）和功能磁共振成像（functional magnetic resonance imaging, fMRI）。随机分组后分别于基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周采集 VAS 评分；在基线、随机化后第 4 周、第 8 周进行 O’ Leary-Sant 问卷、HAMA、HAMD 的评定。24 小时的排空日记将每天进行评估。fMRI 数据将在基线和第 4 周收集。
讨论：研究结果将为电针治疗 BPS 的有效性和安全性提供证据，并探讨电针治疗 BPS 的中心机制。
Keywords: electro-acupuncture, bladder pain syndrome, randomized controlled trial, functional magnetic resonance imaging