背景：无先兆性偏头痛（MWoA）是一种与自主神经功能障碍密切相关的神经系统疾病。作为一种流行的预防偏头痛的非药物替代疗法，针灸是否能通过调节自主神经预防 MWoA 还不清楚。因此，本试验旨在评价刺激自主神经取穴针刺对 MWoA 患者的预防效果。
方法：本研究为单中心、前瞻性、双模拟、随机对照临床试验。将 96 例 MWoA 患者按 1:1 的比例随机分为针刺联合安慰剂组和假针刺联合给药组。所有受试者接受干预 8 周，随访评估 3 次（随访 1 个月、3 个月、6 个月）。两组的针刺频率均为每周三次，共 8 周。主要结果将使用视觉模拟评分（VAS）和每四周偏头痛发作次数来评估。次要结局指标包括偏头痛特异性生活质量（MSQOL）量表和头痛需求评估调查（HANA）问卷量表。
结果：本临床试验在中医理论与现代医学相结合的基础上选择穴位，从而评价了自主神经刺激取穴方法预防 MWoA 的有效性。这一结果可能为针刺通过调节自主神经功能障碍对 MWoA 的预防作用提供了证据。
试验注册：ClinicalTrials.gov NCT04766762
关键词：针灸；无先兆性偏头痛；自主神经；随机对照临床试验；方案