目的：临床工作中罗哌卡因腰麻的剂量选择主要取决于麻醉医师的经验。本研究通过前瞻性、改良上下序贯分配设计，以期给出罗哌卡因腰麻剂量选择的最佳方案。
病人和方法：本研究分为两阶段，共纳入 164 例择期老年髋部骨折患者。第一阶段纳使用身高矫正的上下序贯法选择罗哌卡因剂量，得出 50% 有效量（ED50）及 95% 有效量（ED95），还给出列线图及最佳剂量的预测公式。第二阶段使用最佳剂量预测公式计算所得的罗哌卡因剂量进行腰麻，以评估模型有效率及安全性。
结果：第一阶段可得 ED50 及 ED95 分别为 7.036mg（95%CI 6.549-7.585mg）、8.709mg（95%CI 7.902-14.275mg）。并提供了预测满意麻醉的列线图，C-index 为 0.847（95%CI 0.774-0.92）。计算了预测罗哌卡因剂量选择的公式，纳入最终方程的变量有年龄、性别、身高、体重。第二阶段发现此方程的满意有效率为 90%。值得一提的是，两个阶段直接转入病房的发生率分别高达 86.84% 和 93.33%，其中第二阶段无一例患者转入 ICU。
结论：罗哌卡因 ED50 及 ED95 分别为 7.036mg、8.709mg，并且预测满意麻醉的列线图准确性较高。此外，本研究提供的剂量预测方程，有效率及安全性高，可在临床实际中指导老年髋部骨折患者腰麻剂量选择。
Clinical trials registration: ChiCTR2100046982
Keywords: ropivacaine, dose selection, elder, spinal anesthesia, Hip fracture, sequential design