目的：阿司匹林可有效降低血栓事件，但升高出血风险，老年人群心血管事件及出血风险均高。本研究旨在评估 50mg/天与 100mg/天阿司匹林用于中国老年人群防治心血管疾病的有效性及安全性。
方法：小剂量阿司匹林防治老年心血管疾病研究（LAPIS）是一项多中心、前瞻性、观察性队列研究，本文是 LAPIS 研究的单中心中期分析，入选需要长期服用阿司匹林进行心血管疾病一级预防及二级预防的 ≥60 岁患者。自 2019.4.1 至 2022.2.28，共有 165 名服用 50mg/天阿司匹林及 261 名服用 100mg/天阿司匹林的患者入选。比较服用不同剂量阿司匹林患者主要心血管事件、出血事件及胃肠道不良反应的发生率。
结果：与 50 mg/d 的阿司匹林相比，100 mg/d 的阿司匹林增加了 67.1% 的总出血事件风险（28.34 事件/百人年 vs. 17.25 事件/百人年，HR 1.671，95% CI 1.024-2.712，P=0.040 ）与 73.8% 的轻微出血事件风险（27.63 事件/百人年 vs.15.92 事件/百人年，HR 1.738，95% CI 1.056–2.861， P=0.031），但两组主要不良心血管事件（6.35 事件/百人年 vs. 6.55 事件/百人年，HR 0.921，95% CI 0.399-2.127， P=0.848）和胃肠道不良事件（12.73 事件/百人年 vs. 10.42 事件/百人年，HR 1.206，95% CI 0.623-2.337，P=0.578）风险相似。多因素 COX 回归分析提示阿司匹林剂量 (100 mg/天 vs. 50 mg/天， HR 1.918， 95% CI 1.137-3.235，P=0.015)、联合使用其它抗血小板药物 (HR 1.748，95% CI 1.009-3.028，P=0.046) 及联合使用抗凝药物 (HR 2.501，95% CI 1.287-4.862，P=0.007) 与出血事件独立相关。
结论：50mg/天剂量可能更有助于平衡 ≥60 岁的中国老年人群长期服用阿司匹林防治心血管疾病的有效性及安全性。
关键词：小剂量阿司匹林，有效性，安全性，中国老年患者