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综合康复疗法治疗卒中后焦虑的疗效研究:一项前瞻性、多中心、随机对照研究方案
Authors Zhou J, Fan L, Hu H , Shen K, Wu L, Lin X, Gao H
Received 13 July 2022
Accepted for publication 24 August 2022
Published 6 September 2022 Volume 2022:15 Pages 7101—7111
DOI https://doi.org/10.2147/IJGM.S381434
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Editor who approved publication: Dr Scott Fraser
背景:目前,卒中后焦虑(PSA)仍是一种具有挑战性的疾病。综合康复疗法包括中药和西医康复手段,从理论上说,综合疗法在治疗 PSA 方面更具有优势。但是,综合康复疗法的疗效仍需要在采用合理方法的大规模试验基础上进行验证。因此,本试验的目的是评估综合康复对PSA的疗效和安全性。
方法:该研究是一项前瞻性、多中心、随机对照试验,涉及来自中国四个临床中心的 188 名 PSA 患者。符合条件的参与者将被随机分为综合康复组或标准护理组。综合康复组的参与者将接受综合康复疗法,包括针灸、重复经颅磁刺激、中药和标准护理。主要结果是汉密尔顿焦虑(HAMA)量表。次要结果包括焦虑自评量表(SAS),日常生活能力量表(ADL),蒙特利尔认知评估(MoCA)量表,简化 fugl-meyer 运动功能评估(FMA)量表和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。在基线期、4 周治疗结束时和随访 8 周后进行评估。
结论:这项试验的结果将明确综合康复疗法对 PSA 的疗效和安全性,从而为治疗 PSA 的综合康复疗法提供证据。同时它还将为患者、临床医生和政策制定者提供最新证据。
注册号:Clinicaltrials.gov NCT05147077.
关键词:卒中后焦虑;中医;西医;重复经颅磁刺激;康复;随机对照研究