目的：本研究的目的是描述在 ClinicalTrials.gov 上注册的真实世界研究（RWS），以帮助研究人员更好地在临床实践中进行相关研究。
方法：在 2023 年 2 月 28 日对 944 项研究进行了回顾性分析。
结果：共纳入 944 项研究。纳入的研究共涉及 48 个国家。中国是注册研究总数最多的国家（37.9%，358 项），其次是美国（19.7%，186 项）。关于干预类型，42.4%（400 项）的研究涉及药物，仅 9.1%（86 项）的研究与器械有关。只有 8.5%（80 项）的研究在 "Brief Summary" 中提到了详细的研究设计类型和数据来源。共有 49.4%（466 项）的研究样本量为 500 人及以上。总体而言，63%（595 项）的研究是单中心研究。纳入的研究共涵盖 213 种疾病。三分之一的研究（32.7%，309 项）涉及肿瘤。中国和美国在研究疾病方面有很大不同。
结论：尽管疫情为 RWS 提供了新的机会，但仍需强调科学研究的严谨性。需要特别注意在注册研究的 "Brief Summary" 中对研究设计进行正确和全面的描述，从而促进沟通和理解。此外，ClinicalTrials.gov 注册数据的不足仍然突出。
关键词：真实世界数据，真实世界证据，真实世界研究，研究设计，ClinicalTrials.gov