背景：前哨淋巴结(SLN)引导的病理活检是指导肿瘤分期和治疗的关键参考因素之一。SLN荧光/核素双模态显像结合了核素显像的高穿透性以及荧光显像的实时动态检测能力，是指导SLN病理活检的理想工具。目前报道的此类显像药物组成材料的安全性大部分未经临床验证从而限制了临床推广应用。因此，我们基于临床药物和核素构建了一种高安全性、高灵敏度的新型SPECT/NIR双模态纳米显像药物用于SLN显像和术中病理活检。

方法：ICG与人血清白蛋白（HSA）通过自组装形成纳米颗粒并通过“一步法完成99mTc-的高效标记制备得99mTc-ICG-HSA NPs。通过将99mTc-ICG-HSA NPs注射到小鼠足底，术前可通过SPECT显像定位SLN的位置，并可以通过NIR荧光显像指导术中病理活检。SLN病理标本通过病理和荧光染色进行组织鉴定。此外，为了验证99mTc-ICG-HSA NPs的安全性，我们还进行了急性毒理实验，并和临床常用显像剂99mTc-硫胶体进行了显像对比研究。

结果：我们成功制备了纳米材料ICG-HSA NPs并进行了99mTc-的高效标记，放化产率为85.6 ±3.8%。99mTc-ICG-HSA NPs通过NIRF显像能够精准的进行SLN定位并指导术中病理活检。与99mTc-硫胶体相比，99mTc-ICG-HSA NPs具有更快的SLN显像速度，更高的肾脏清除率，更低的肝脏摄取。此外，99mTc-ICG-HSA NPs由于使用的是医院药物ICG，HSA和99mTc-，具有极高的安全性并经过了专业公司急毒实验验证。

结论：99mTc-ICG-HSA NPs是一种高安全性，非侵入性的SLN定位和病理活检显像药物，是一种非常具有临床转化前景的辅助SLN定位和病理活检的有效工具。

关键词：术中导航；吲哚菁绿；人血清白蛋白；核素显像；光学显像