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标准辅助化疗的剂量是否会影响卡培他滨节拍强化治疗的三阴性乳腺癌获益?”对SYSUCC-001试验的探索性分析
Authors Chen Y, Li WX, Wu JH, Chen GH, Yang CM, Lu H, Wang X, Wang SS, Huang H, Cai L, Zhao L, Peng RJ, Lin Y, Tang J, Zeng J, Zhang LH, Ke YL, Wang XM, Liu XM, Zhang AQ, Xu F , Bi XW, Huang JJ, Li JB , Pang DM, Xue C , Shi YX, He ZY , Lin HX , An X , Xia W, Cao Y, Guo Y, Hong RX, Jiang KK , Zhong YY, Zhang G, Tienchaiananda P, Oikawa M, Yuan ZY, Chen QJ
Received 30 November 2023
Accepted for publication 27 March 2024
Published 12 April 2024 Volume 2024:16 Pages 223—231
DOI https://doi.org/10.2147/BCTT.S447290
Checked for plagiarism Yes
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Editor who approved publication: Professor Pranela Rameshwar
目的:关于早期三阴性乳腺癌标准辅助化疗后强化卡培他滨的研究数据不一致,只有SYSUCC-001试验获得了阳性结果。既往研究提示常规辅助化疗剂量减低会影响预后,进而影响后续治疗的疗效。SYSUCC-001的阳性结果是否会受到既往辅助化疗剂量调整的影响,这是我们想要回答的问题。
方法:我们回顾了SYSUCC-001试验中三阴性患者(TNBC)卡培他滨强化治疗前的辅助化疗方案。在初始临床试验中,根据可接受的剂量范围,对患者的定义为“一致”(标准可接受剂量)和“不一致”(剂量低于可接受剂量)组。在SYSUCC-001试验中,采用Cox比例风险模型来研究剂量对TNBC患者生存结局的影响。使用未经调整的Cox比例风险模式来评估治疗效果的一致性。
结果:SYSUCC-001研究中的434例患者均纳入本研究。采用蒽环类药物联合紫杉类药物方案的患者占88.94%,是最常用的方案。在“不一致”组中,60.8%和47%的患者在初始试验中按照最低可接受方案分别接受较低剂量的蒽环类和紫杉类药物。
在分析中,我们发现,与对照组的“一致”化疗剂量相比,紫杉烷和蒽的“不一致”剂量并不影响DFS。此外,在卡培他滨组中,我们发现与“一致”组相比,“不一致”的蒽剂量并不影响DFS。然而,标准紫杉烷剂量的TNBC患者从卡培他滨中显著获益(P = 0.014)。提示在辅助卡培他滨节拍治疗中,既往辅助化疗中足够剂量的紫杉烷对卡培他滨强化治疗效果更好[HR=2.04(1.02-4.06)]。
结论:我们的研究进一步证实了低剂量卡培他滨维持治疗TNBC 1年的积极作用。更重要的是,本研究提示,如果要在早期TNBC患者中使用低剂量卡培他滨强化治疗,如果患者需要减少剂量,在常规辅助化疗时应考虑优先减少蒽环类药物,尽量保持紫杉醇的剂量。