目的:系统评价针刺治疗乳腺增生症的有效性和安全性。方法:检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase、SinoMed、CNKI、万方、VIP等数据库；检索时间：数据库成立至2023年7月。仅纳入了研究针灸治疗乳腺增生的随机对照试验(RCTs)。采用RevMan 5.3等软件进行质量分析和数据分析。结果:本分析纳入了8项随机对照试验，共573例患者。meta分析显示，针刺组在改善乳房疼痛、乳房肿块程度、乳房肿块质地方面优于对照组针刺(P=0.0007,I2=61%;P=0.02,I2=0%;P=0.0002, I2=0%)。虽然我们发现针刺组和中成药组改善乳腺增生症症状，但针刺组与中成药组比较无显著优势(p>0.05)。结论:虽然针刺治疗乳腺增生是一种安全有效的治疗方法，可以减轻乳腺疼痛，减少肿块的体积、质地和范围。但是，现有的研究证据的整体质量较低，未来需要更进一步的方法学研究和更规范的临床研究设计。