摘要：

目的: 比较肝动脉化疗栓塞(TACE)联合仑伐替尼和替雷利珠单抗(TACE-Len-T)与TACE联合仑伐替尼(TACE-Len)一线治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)的疗效和安全性。

患者和方法: 回顾性分析2021年1月1日至2023年6月30日接受TACE-Len-T或TACE-Len治疗的136例uHCC患者的临床资料。比较两组患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、肿瘤反应及不良反应。分析影响OS和PFS的危险因素。

结果: TACE-Len-T组的中位OS和PFS均显著长于TACE-Len组(中位OS: 未达到vs 13.8个月，P<0.001; 中位PFS: 13.0个月vs 2.7个月，P<0.001)。TACE-Len-T组的最佳总体客观缓解率(ORR)也更好(72.1% vs 29.4%, P<0.001)，疾病控制率(DCR)显著提高(88.2% vs 48.5%， P<0.001)。多因素分析显示，TACE-Len治疗、肿瘤数目>3个和cTACE是影响OS的独立危险因素，而TACE-Len治疗是影响PFS的唯一独立危险因素。TACE-Len-T组和TACE-Len组的不良事件发生率和严重程度大致相当(任意级别: 92.6% vs 91.7%，P=0.753; 3～4级: 33.8% vs 32.3%，P=0.855)。

结论: TACE-Len-T治疗uHCC的OS、PFS、ORR和DCR均显著优于TACE-Len组，且安全性可控。

关键词：不可切除肝细胞癌，肝动脉化疗栓塞，仑伐替尼，替雷利珠单抗，免疫治疗。