目的：为了更准确验证中药浴疗法是治疗膝骨关节炎（KOA）安全、有效、简单的替代治疗方法，我们设计了一项随机、双盲对照试验，以探索石氏熏洗方对于减轻寒湿痹阻型膝骨关节炎患者疼痛、改善日常活动功能和提高KOA患者生活质量方面的效果。

患者和方法：本研究为单中心，为期52周的随机对照试验。共纳入200名KOA患者，随机分配至试验组与对照组，分别使用石氏熏洗方及安慰剂进行干预。两组患者隔日进行一次熏洗治疗，每周三次，共治疗四周，每次熏洗30分钟。主要结局指标是干预4周后的加拿大西安大略和麦克玛斯特大学骨关节炎指数量表（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC）的疼痛评分，次要结局指标包括WOMAC总分、WOMAC僵硬和关节功能评分、Lysholm评分、BPI（Brief Pain Inventory）简明疼痛评估量表、PGI-I（Patient Global Impression of Improvement）患者整体印象改善量表和CGI-S（Clinical Global Impression of Severity）临床严重程度总体印象量表。还将评估中药的安全性。

结论：我们将讨论石氏熏洗方在中老年KOA患者中的疗效、安全性和患者整体感知方面是否比安慰剂对照组具有更大的优势。研究结果可能为中药浴疗法在治疗KOA中的疗效和安全性提供新的有价值信息。