李佳阳^1, *, 张能英 ^{2, 3, *}, 闫忠良², 罗迤², 冯国丽², 侯泽宇², 李涛浪², 吕俊远²

¹ 遵义医科大学附属医院药物临床试验机构办公室, 遵义, 563009, 中国

² 遵义医科大学附属医院普通外科, 遵义, 563009, 中国

³ 遵义医科大学第二附属医院乳腺甲状腺外科, 遵义, 563000, 中国

^* 共同第一作者。

通讯作者: 吕俊远; Email: junyuanlv@zmu.edu.cn。

背景：乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，近年来新辅助治疗（neoadjuvant systemic therapy，NST）的应用亦日益增加。靶向腋窝清扫术（targeted axillary dissection，TAD）作为新辅助治疗后的新兴手术策略应用前景良好，但现有淋巴结标记技术仍有不足。本研究旨在评价碳纳米混悬液（carbon nanoparticles suspension，CNS）淋巴结周标记法用于新辅助治疗后乳腺癌患者TAD的可行性。

方法：前瞻性纳入腋窝淋巴结可疑转移的乳腺癌患者30例，所有患者均行超声引导下可疑淋巴结细针穿刺活检（fine needle aspiration biopsy，FNAB），同时应用CNS淋巴结周标记法标记可疑淋巴结。根据FNAB结果将患者分为cN(-)组和cN(+)组。新辅助治疗结束后行前哨淋巴结活检（sentinel lymph node biopsy，SLNB）联合TAD，或腋窝淋巴结清扫术（axillary lymph node dissection，ALND），并通过病理检查及构建交互式三维表面图量化CNS染色面积比例以评价其分布情况。

结果：应用本法所有可疑淋巴结均成功标记，无不良事件，CNS染色主要集中于淋巴结周围软组织。在cN(-)组中，SLNB和TAD标记的靶淋巴结（target lymph node，TLN）均为阴性。cN(+)组中，新辅助治疗后10/18例患者的TLN转为阴性，术后腋窝淋巴结阳性者9例。该方法敏感度为88.9%，特异度100%，阴性预测值95.5%，阳性预测值100%，总体诊断准确率96.7%。CNS染色面积比例定量结果显示，TLN中染色比例为0.10 ± 0.09%，而周围组织为42.61 ± 13.45%（p < 0.05），与三维表面图分析结果一致。

结论：纳米炭混悬液淋巴结周标记法适用于乳腺癌患者NST后行靶向腋窝清扫术，其远期疗效待大样本、多中心临床试验进一步验证。